(1) วัตถุดิบ

วัตถุดิบของแคปซูลกลวง HPMC ส่วนใหญ่มาจากเส้นใยพืชธรรมชาติบริสุทธิ์ (ต้นสน) ซึ่งเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ปลอดภัย และเชื่อถือได้

เจลาตินแคปซูลกลวงส่วนใหญ่มาจากคอลลาเจนในหนังสัตว์และกระดูกในขั้นตอนการสกัดมีการเติมส่วนประกอบทางเคมีจำนวนมากซึ่งง่ายต่อการนำเชื้อโรคของโรควัวบ้าและโรคปากและเท้าเปื่อย ฯลฯในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เหตุการณ์ "แคปซูลยาพิษ" ได้เผยให้เห็นถึงปัญหามากมายของแคปซูลเจลาตินแบบดั้งเดิม เช่น "กาวหนังสีน้ำเงิน" ที่สัมผัสกับสื่อ ทำให้โครเมียมในแคปซูลเกินมาตรฐาน

(2) การบังคับใช้และความเสถียรทางเคมี

HPMC เป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสที่มีความเฉื่อยสูง ใช้งานได้หลากหลาย คุณสมบัติทางเคมีที่เสถียร ไม่มีปฏิกิริยาการเชื่อมขวางกับยาที่มีแอลดีไฮด์ และไม่มีการชะลอการแตกตัว

ไลซีนยังคงอยู่ในเจลาติน เมื่อใช้เจลาตินในแคปซูล จะเกิดปรากฏการณ์ชะลอการแตกตัวปริมาณยาที่ลดลงมากจะมีปฏิกิริยา Maillard กับเจลาติน (ปฏิกิริยาการเกิดสีน้ำตาล)หากเป็นยาที่มีแอลดีไฮด์ สารเคมีที่มีน้ำตาลรีดักทีฟ หรือวิตามินซี ยานั้นจะไม่เหมาะสำหรับใช้ในแคปซูลกลวงที่เป็นเจลาติน

(3) ปริมาณน้ำ

ปริมาณน้ำของเจลาตินแคปซูลกลวงอยู่ที่ประมาณ 12.5% ​​ถึง 17.5%แคปซูลเจลาตินที่มีปริมาณน้ำสูงมีแนวโน้มที่จะดูดซับความชื้นของเนื้อหายาหรือถูกดูดซึมน้ำโดยเนื้อหาที่บรรจุ ทำให้แคปซูลนิ่มหรือเปราะ ส่งผลต่อตัวยาที่บรรจุ

ปริมาณน้ำของแคปซูลกลวง HPMC อยู่ที่ประมาณ 3% ถึง 9% ซึ่งจะไม่ทำปฏิกิริยากับเนื้อหาที่บรรจุ และสามารถรักษาคุณสมบัติทางกายภาพที่ดี เช่น ความเหนียว เมื่อบรรจุเนื้อหายาที่มีคุณสมบัติต่างกัน เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการดูดความชื้นและการเติมความชื้น ยาที่ละเอียดอ่อน

(4) สารกันบูดตกค้าง

ส่วนประกอบหลักของเจลาตินแคปซูลกลวงคือโปรตีนซึ่งง่ายต่อการเพาะเชื้อแบคทีเรียและจุลินทรีย์สารกันบูดและสารยับยั้งแบคทีเรียอาจถูกทิ้งไว้ในแคปซูลเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในระหว่างการผลิตหากปริมาณเกินช่วงที่กำหนด ปริมาณสารหนูอาจเกินในที่สุดในเวลาเดียวกัน แคปซูลกลวงของเจลาตินจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์หลังจากการผลิตเสร็จสิ้น และจะมีคลอโรไฮดรินหลังจากการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ในขณะที่ห้ามใช้คลอโรไฮดรินตกค้าง

แคปซูลกลวง HPMC ไม่จำเป็นต้องใส่สารกันบูดในกระบวนการผลิต ไม่ต้องฆ่าเชื้อ เป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติอย่างสมบูรณ์ และเป็นแคปซูลสีเขียวที่ดีต่อสุขภาพ ปราศจากสารตกค้างและสารกันบูด

(5) การจัดเก็บ

แคปซูลกลวง HPMC มีสภาวะการเก็บรักษาแบบหลวมๆ ที่อุณหภูมิ 10 ถึง 30 °C และความชื้นระหว่าง 35% ถึง 65% ซึ่งไม่นิ่มหรือแข็งและเปราะแคปซูลกลวง HPMC มีความเปราะบาง ≤ 2% ที่ความชื้น 35% และการเปลี่ยนแปลงของแคปซูล ≤ 1% ที่อุณหภูมิ 80 ° C;การจัดเก็บและขนส่งในทุกเขตภูมิอากาศไม่มีปัญหา

แคปซูลเจลาตินมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูงการแข็งตัวหรือการเปราะบางภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ และขึ้นอยู่กับอุณหภูมิและความชื้นของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บอย่างมาก

(6) เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม

การสกัดวัตถุดิบแคปซูลกลวง HPMC ดำเนินการโดยการสกัดทางกายภาพสกัดจากต้นสนและไม่มีกลิ่นเหม็นเน่านอกจากนี้ยังช่วยลดปริมาณการใช้น้ำและลดมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อมได้อย่างมากไม่มีการเติมสารอันตรายระหว่างกระบวนการและไม่มีมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม

แคปซูลเจลาตินกลวงทำจากหนังสัตว์และกระดูกเป็นวัตถุดิบ ซึ่งทำปฏิกิริยาทางเคมีและหมักกระบวนการนี้เพิ่มส่วนประกอบทางเคมีจำนวนมาก ทำให้เกิดกลิ่นขนาดใหญ่ในระหว่างกระบวนการผลิต และใช้ทรัพยากรน้ำจำนวนมากก่อให้เกิดมลพิษร้ายแรงนอกจากนี้ การรีไซเคิลขยะเจลาตินยังต่ำ และเกิดแหล่งกำเนิดมลพิษจำนวนมากระหว่างการกำจัดขยะ

(7) แยกการสัมผัสกับอากาศภายนอก

คุณสมบัติของวัตถุดิบของแคปซูลกลวง HPMC ระบุว่าสามารถแยกเนื้อหาออกจากโลกภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพและหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์กับอากาศ และอายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปคือ 24 เดือน

แคปซูลเจลาตินมีระยะเวลาออกฤทธิ์ประมาณ 18 เดือน ในขณะที่ยังมีเวลาเก็บรักษาก่อนใช้งาน ทำให้แคปซูลมีอายุการเก็บรักษาสั้นลง ซึ่งส่งผลโดยตรงต่ออายุการเก็บรักษาของยา

(8) ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย

วัตถุดิบหลักของแคปซูลกลวง HPMC คือเส้นใยพืช ซึ่งไม่เพียงแต่ไม่เพิ่มจำนวนแบคทีเรียเท่านั้น แต่ยังช่วยยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียอีกด้วยการทดลองแสดงให้เห็นว่าแคปซูลกลวง HPMC สามารถเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมทั่วไปได้เป็นเวลานาน และสามารถรักษาจำนวนของจุลินทรีย์ไว้ได้ภายใต้ช่วงมาตรฐาน

วัตถุดิบหลักของเจลาตินแคปซูลกลวงคือคอลลาเจน และคอลลาเจนเป็นอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียซึ่งช่วยให้แบคทีเรียเพิ่มจำนวนขึ้นหากปฏิบัติไม่ถูกต้องจำนวนแบคทีเรียจะเกินมาตรฐานและทวีจำนวนขึ้น

จบ.